O governador Geraldo Alckmin esteve nesta sexta-feira (7) em Cuiabá (MT) para acompanhar de perto o início dos testes da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, principal produtor de imunobiológicos do Brasil, da Secretaria de Estado da Saúde.
Tetravalente, a vacina irá proteger contra os quatro vírus da dengue existentes no mundo: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4.
Nesta terceira e última etapa antes de a vacina ser submetida à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), um total de 1,2 mil pessoas, de 2 a 59 anos de idade, participará dos testes.
Os ensaios clínicos serão conduzidos pelo Hospital Universitário Júlio Müller (HUJM), da Universidade Federal de Mato Grosso, administrado pela Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH), sob a responsabilidade do médico pesquisador Cor Jesus Fontes. A vacinação dos voluntários será realizada no Centro de Avaliação e Pesquisa da Vacina contra a Dengue.
Os testes já estão em andamento em Manaus (AM), Boa Vista (RR), Porto Velho (RO), em três centros no Estado de São Paulo (Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto e Santa Casa de Misericórdia de São Paulo), em Fortaleza (CE), Aracajú (SE), além de Porto Alegre (RS) e Campo Grande (MS).
“A fábrica fica pronta no fim deste ano e nossa expectativa é de concluir o trabalho no primeiro semestre de 2017, para então pedir a aprovação da Anvisa. Será uma grande conquista para a população ter uma vacina gratuita contra os quatro tipos de vírus da dengue”, comentou Alckmin.
Metodologia
Os testes envolverão 17 mil voluntários em 13 cidades nas cinco regiões do Brasil. Podem participar do estudo pessoas saudáveis, que já tiveram ou não dengue alguma vez, de três faixas etárias: 2 a 6 anos, 7 a 17 anos e 18 a 59 anos.
Os participantes do estudo serão acompanhados pela equipe médica por um período de cinco anos para verificar a eficácia da proteção oferecida pela vacina.
A vacina do Butantan, desenvolvida em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH, na sigla em inglês), é produzida com vírus vivos geneticamente atenuados, ou seja, enfraquecidos.
Nesta última etapa da pesquisa, os estudos visam comprovar a eficácia da vacina. Do total de voluntários, dois terços receberão a vacina e um terço receberá placebo, uma substância com as mesmas características da vacina, porém sem os vírus. Nem a equipe médica nem os participantes saberão quais voluntários receberam a vacina e quais receberam o placebo.
O objetivo é descobrir, posteriormente, a partir de exames coletados dos voluntários, se quem tomou a vacina ficou protegido e quem tomou o placebo contraiu a doença. Os dados disponíveis até agora das duas primeiras fases indicam que a vacina é segura, que induz o organismo a produzir anticorpos de maneira equilibrada contra os quatro vírus da dengue e que é potencialmente eficaz.
