A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aval para a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) iniciar os testes clínicos de sua nova vacina contra a covid-19. O imunizante, concebido e produzido inteiramente em solo nacional por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), é o primeiro desenvolvido no Brasil com a inovadora tecnologia de RNA mensageiro (RNAm).
Antes de receber a liberação para o uso em humanos, o produto passou com sucesso pelas etapas pré-clínicas de laboratório, nas quais foram comprovadas sua eficácia de proteção contra a doença, estabilidade e segurança em testes toxicológicos. O objetivo principal desta primeira fase de ensaios em pessoas é avaliar a resposta imune provocada pelo medicamento e monitorar eventuais reações adversas quando aplicado como dose de reforço, em conformidade com o calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A etapa inicial dos testes com voluntários deve começar no primeiro trimestre de 2027 e contará com a participação de 90 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. Os participantes serão selecionados no Rio de Janeiro, divididos entre a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho. A fase de recrutamento durará seis meses, e cada cidadão integrado ao grupo será acompanhado de perto pelas equipes médicas ao longo de meio ano para a coleta de dados sobre a eficácia da vacina nacional.
