A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no país, fabricado pela Germed Farmacêutica. A aprovação para o início da comercialização do produto foi oficializada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24), ocorrendo poucos dias após a liberação da primeira versão genérica do composto pela autarquia, produzida pelo laboratório EMS.
A semaglutida é a substância ativa popularizada mundialmente sob as marcas Ozempic e Wegovy, desenvolvidas pela fabricante Novo Nordisk. O princípio ativo é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis de açúcar no sangue, além de ser prescrevido por especialistas no manejo e tratamento da obesidade. O remédio é administrado por meio de uma caneta aplicadora pré-preenchida com agulhas descartáveis.
Diferente dos produtos de marca, o genérico não possui nome comercial, sendo identificado na embalagem apenas pela denominação do princípio ativo, acompanhada da tradicional faixa amarela com a letra “G” em destaque. A Anvisa determinou que a venda do produto será restrita e exigirá a apresentação de receita médica em duas vias, ficando uma retida no estabelecimento farmacêutico. Além disso, o fabricante destaca a necessidade de conservação refrigerada constante, mantendo a solução sob temperaturas entre 2 °C e 8 °C antes e durante todo o período de uso.
A aprovação abrange diferentes opções de dosagem e apresentações comerciais para atender às necessidades do tratamento. O mercado contará com caixas de 1,5 ml contendo uma caneta e seis agulhas, além de embalagens de 3 ml ofertadas em duas versões — uma com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas, e outra com uma única caneta de 3 ml para quatro aplicações. Por fim, a versão de maior volume trará 6 ml de solução, composta por duas canetas de 3 ml e oito agulhas descartáveis.
