Oito empresas já solicitaram à Anvisa registro de autotestes para covid-19. O dado considera desde que a agência liberou o diagnóstico no Brasil, em 28 de janeiro, até esta 4ª feira (2.fev.2022).
Eis as empresas que fizeram o pedido:
Abbott;
Medlevensohn;
Okay Technology;
LMG Lasers;
Ebram;
HI Technologies;
Nutriex;
Kovalent.
As duas últimas apresentaram 2 pedidos de registros à Anvisa.
A Anvisa recebeu a 1ª solicitação na 2ª feira (31.jan). Afirmou nesta 4ª feira (2.fev) que 4 pedidos já estão em análise e os demais aguardam o início do processo.
O autoteste é um exame rápido de antígeno que pode ser feito pela própria pessoa, sem necessidade de ir à farmácia, laboratório ou hospital. O produto era proibido no Brasil.
A Anvisa autorizou a incorporação do exame na 6ª feira (28.jan.2022). Agora, é necessário que as fabricantes dos exames solicitem autorização à Anvisa antes que os produtos possam ser comercializados no país.
A Anvisa afirmou na 2ª feira (31.jan) que “tem dado prioridade à análise dessas solicitações de registro, para que as mesmas sejam aprovadas no menor tempo possível”. Disse que avaliará a eficácia e segurança dos exames, além da regularidade da documentação técnica, acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto para o usuário leigo.
Os primeiros autotestes de covid-19 devem chegar às farmácias no final de fevereiro. O preço deve variar de R$ 45 a R$ 75. A estimativa é da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial. A associação diz representar 70% do mercado brasileiro de diagnóstico in vitro.
